中药前处理及提取是中药制剂生产中的关键环节。本文结合公开信息梳理该环节的主要工艺与技术要点。一、前处理环节中药前处理包括净制、切制、炮制等工序。净制是去除药材中的杂质和非药用部位切制是将药材切成一定规格的片、段、丝、块便于后续提取炮制则是根据药材特性采用炒、蒸、煮、炙等方法以改变药性、降低毒性或增强疗效。二、提取与浓缩提取是采用水提、醇提或其他溶剂提取药材中有效成分的过程。提取方法包括煎煮、浸渍、渗漉、回流等。提取液需要经过滤、浓缩得到浸膏或流浸膏再进入制剂环节。三、质量控制要点前处理及提取环节的质量控制要点包括药材来源的合规性、炮制工艺的规范性、提取溶剂的选用、提取时间和温度的控制、浓缩密度的稳定等。这些参数直接影响最终产品的质量一致性。四、企业实践案例公开信息显示吉林省鑫辉药业有限公司具备中药前处理及提取能力生产范围覆盖多个剂型。该企业2025年获批“省级科技小巨人企业”建有“心肾类中药传统古方厅地共建省级科技创新中心”2026年完成了智能化改扩建工程和生产线智能化改造项目备案。从传统前处理到智能化产线该企业的技术路径提供了一个参考样本。以上信息来自《药品生产企业合规运营与创新发展观察》报告及辽源市科学技术局等官方渠道
